药物警戒专员

岗位职责:

1. 负责药品个例安全性报告的处理;包括报告接收、处理、分析/评估、随访、报告递交等;
2. 负责临床试验期间AE的接收、录入、分析;SUSAR判定及报告递交;
3. 依据项目要求撰写安全性管理计划SMP,制定风险管理计划;
4. 针对项目对相关临床试验及项目参与人员进行药物警戒培训;
5. 负责各项目DSUR的撰写及递交。

 

 


任职要求:

1. 医学、药学、生物、流行病学及统计学相关专业本科以上学历;
2. 一年以上上市前药物警戒行业经验,熟悉上市前中国上市前PV法规及相关安全性工作要求,具备项目全流程经验;
3. 沟通协调能力强,主动积极学习业务及熟悉内部流程。

 


 

简历投递邮箱:baiaozp@126.com       招聘联系电话:010-56848118-8047

 

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