MAH技术主管(or经理)
岗位职责:
1、公司MAH产品项目综合管理工作。
2、根据相关注册法规要求,进行MAH产品制剂研发及生产转移的管理工作。
3、负责审核MAH产品研发阶段、工艺转移阶段及申报阶段的资料审核工作。
4、负责MAH产品委托生产单位技术文件的审核工作。
5、负责MAH产品生产转移、稳定性研究、现场核查过程中的调度与协调。
6、负责与委托生产单位的日常沟通、问题解决。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,药物制剂专业有限。
2、熟悉仿制药研发流程,能独立完成常规剂型的制剂研发。
3、具有较强的制剂实验室理论和生产转移经验。
4、熟悉相关注册法规和指导原则。
5、具有良好的沟通能力、协调能力、团队合作精神。
6、能适应短期出差。
简历投递邮箱:baiaozp@126.com 招聘联系电话:010-56848118-8047
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