项目主管
岗位职责:
1. 负责新产品工艺规程、批生产记录、批包装记录等文件的起草及培训。参与注册文件的编写;
2. 负责安排新产品记录汇总、整理及其规范填写的检查并经过指定人员审核并送交质量管理部门;
3. 更新的持续工艺确认结果告知各个相关部门负责组织生产技术SMP和SOP的修订和提升; 4. 规范车间的管理及部分生产技术文件的起草、修订、培训;
5. 工艺改进、标准提高、技术或生产条件发生变化,会同其他部门对现行的工艺标准进行必要的修订并监督实施,并完善和修订相关的GMP文件;
6. 负责实施现场质量查证,对生产全过程的工艺质量现场控制;
7. 负责新产品落产前相关技术文件的培训;
8.负责整理归档保存部门GMP文件。
任职要求:
1.药学、制剂相关专业;
2.有生产和研发经验两年以上;
简历投递邮箱:baiaozp@126.com 招聘联系电话:010-56848118-8047
创建时间:2023-03-24 10:54