分析研究员

岗位职责：

1.负责车间新增项目的清洁方法学研究与验证；
2.负责新项目的分析方法的接收及验证，并形成方案与报告；
3.负责承担新项目的稳定性研究工作
4.熟练掌握高效液相色谱仪、溶出仪等口服固体制剂检验用的分析仪器的使用维护和保养；
5.能够独立起草符合GMP要求的项目相关质量标准文件、转移方案、报告等文件；
6.负责开展仿制药工艺验证过程中的检验及贮存时限的检验，并形成文件；
7. 按照国家药物研发相关法规要求，撰写生产企业相关的注册申报资料；
8.掌握现行版药典及国内外法规对口服固体制剂的要求。

任职要求：

1.本科及以上学历，1-2年以上药物分析研究相关工作经验，有独立带项目的工作经验优先；
2.严格按照实验方案操作，规范撰写实验原始记录、报告并妥善保管；
3.有分析方法开发及方法学验证相关经验，能独立撰写药物分析方面的申报资料；
4. 熟练使用HPLC、GC等分析仪器，掌握药品检验基本试验技能。

简历投递邮箱：baiaozp@126.com       招聘联系电话：010-56848118-8047