现场QA
岗位职责:
1、按照生产工艺规程、岗位操作规程的要求,对药品生产过程进行监控。
2、监督生产人员对工艺规程、岗位操作规程及其它有关文件的严格实施,发现不符合GMP行为应令其改正,同时向部门负责人报告。 2、对生产过程现场批生产记录的填写情况进行检查,各工序生产完成后及时收集批记录,对批记录进行审核。
3、认真做好日常质量监控检查,及时向车间负责人、QA主管提供质量反馈情况,做好产品质量问题的调查研究工作。
4、负责中间产品、成品的取样;负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。
5、负责生产前检查、生产后清场检查工作;负责物料、产品检验报告的发放。
6、负责按照洁净区环境监测管理制度、操作规程对生产环境洁净度进行监测、监督和控制。
7、负责按照压缩空气检测标准操作规程按时对压缩空气进行监测、监督和控制。
8、负责产品年度回顾分析。
任职要求:
1.具有药学或相关专业专科学历,至少1年从事药品生产质量管理的实践经验;
2.熟悉药品生产工艺流程及质量控制点;
3.计算机系统验证和数据完整性经验丰富;
4.有较强的观察能力,判断能力,沟通能力和分析问题、解决问题的能力,原则性强、细心、负责。
简历投递邮箱:baiaozp@126.com 招聘联系电话:010-56848118-8047
创建时间:2023-03-24 10:49