QA
岗位职责:
1、负责企业委托生产与产品生产管理有关的各种文件的传递归档工作。
2、参与对受托生产企业的评估及定期审计。
3、审核委托生产品种有关记录、偏差处理、成品检验结果等,符合要求并有审核人员签字后方可放行。
4、审核委托生产品种不合格品处理程序。
5、参与审核管理委托生产企业确认与验证工作。
6、负责委托生产品种现场监督。
7、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、具备药学或相关专业本科以上文化程度,至少1年从事药品生产质量管理的实践经验。
2、熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求。
3、熟悉口服固体制剂或注射剂生产工艺流程及质量控制点。
4、熟悉偏差管理、变更管理、供应商管理。
简历投递邮箱:baiaozp@126.com 招聘联系电话:010-56848118-8047
创建时间:2023-03-24 10:48