药物警戒专员

岗位职责：

1. 负责药品个例安全性报告的处理；包括报告接收、处理、分析/评估、随访、报告递交等；
2. 负责临床试验期间AE的接收、录入、分析；SUSAR判定及报告递交；
3. 依据项目要求撰写安全性管理计划SMP，制定风险管理计划；
4. 针对项目对相关临床试验及项目参与人员进行药物警戒培训；
5. 负责各项目DSUR的撰写及递交。

任职要求：

1. 医学、药学、生物、流行病学及统计学相关专业本科以上学历；
2. 一年以上上市前药物警戒行业经验，熟悉上市前中国上市前PV法规及相关安全性工作要求，具备项目全流程经验；
3. 沟通协调能力强，主动积极学习业务及熟悉内部流程。

简历投递邮箱：baiaozp@126.com       招聘联系电话：010-56848118-8047